O objetivo do estudo foi verificar a toxicidade dérmica do gel fitoterápico com oleorresina (OR) de Copaifera duckei Dwyer (C. duckei). Métodos: Foram produzidos géis fitoterápicos com OR de C. duckei nas concentrações 25%, 50% e 75%, para os testes de toxicidade dérmica e além destes a forma “in natura” foi testada. Os testes de toxicidade dérmica aguda e cumulativa foram realizados segundo os protocolos da OECD/OCDE 404 e 410 adaptados, a amostra foi composta por ratos (Rattus norvegicus albinus,) da linhagem Wistar, sendo 39 fêmeas com idade superior a 60 dias. Resultados: Os dados coletados receberam tratamento estatístico pelo software BioEstat 5.3. Os resultados encontrados revelaram que os géis testados não foram irritantes para a pele em uma única aplicação, no entanto foram irritantes nas concentrações 75% e 50% após 21 dias consecutivos de utilização e na forma “in natura” após quatro aplicações. Conclusões: Bem como provocaram alterações hematológicas nessas mesmas concentrações. Foi possível assim conhecer os níveis de toxicidade dérmica da formulação em gel do OR de C. duckei.
The objective of the study was to verify the dermal toxicity of the herbal gel with oleoresin (OR) from Copaifera duckei Dwyer (C. duckei). Methods: Phytotherapeutic gels with C. duckei OR at concentrations of 25%, 50% and 75% were produced for dermal toxicity tests and in addition to these the “in natura” form was tested. Acute and cumulative dermal toxicity tests were carried out according to adapted OECD/OECD 404 and 410 protocols. The sample consisted of rats (Rattus norvegicus albinus) of the Wistar lineage, 39 females over 60 days old. Results: The collected data received statistical treatment using the BioEstat 5.3 software. The results found revealed that the gels tested were not irritating to the skin in a single application, however they were irritating at concentrations 75% and 50% after 21 consecutive days of use and in “in natura” form after four applications. Conclusions: They also caused hematological changes in these same concentrations. It was thus possible to determine the dermal toxicity levels of the C. duckei OR gel formulation.
El objetivo del estudio fue verificar la toxicidad dérmica del gel herbario con oleorresina (OR) de Copaifera duckei Dwyer (C. duckei). Métodos: Se produjeron geles fitoterapéuticos con C. duckei OR en concentraciones de 25%, 50% y 75% para pruebas de toxicidad dérmica y además de estos se probó la forma “in natura”. Las pruebas de toxicidad dérmica aguda y acumulativa se realizaron según los protocolos adaptados OCDE/OCDE 404 y 410. La muestra estuvo compuesta por ratas (Rattus norvegicus albinus) del linaje Wistar, 39 hembras mayores de 60 días. Resultados: Los datos recolectados recibieron tratamiento estadístico mediante el software BioEstat 5.3. Los resultados encontrados revelaron que los geles probados no irritaban la piel en una sola aplicación, sin embargo sí lo eran en concentraciones del 75% y 50% después de 21 días consecutivos de uso y en forma “in natura” después de cuatro aplicaciones. Conclusiones: También provocaron cambios hematológicos en estas mismas concentraciones. De este modo fue posible determinar los niveles de toxicidad dérmica de la formulación de gel OR de C. duckei.
