Avaliação dos efeitos de higroscopicidade do cloridrato de cisteína nas cápsulas duras

Ano: 2012 | Volume: 3 | Número: 2

Autores: Caio Staph Fontes, Luiz Fernando Chiavegatto, Marcos A. Alves

Palavras-chave: Higroscopia; Cisteína; Excipientes; Manipulação Magistral.

Resumo Português:

O presente estudo elucida uma possível interferência na integridade das
cápsulas duras gelatinosas perante a absorção higroscópica de alguns princípios ativos.
A l-cisteína é considerado pela literatura um fármaco muito higroscópico por este motivo
foi escolhida para ser o ativo do estudo, onde foram feitas várias formulações com o seu
derivado o cloridrato de cisteína anidra e excipientes que possuem características
absorventes e são utilizados para suprimir a característica higroscópica do ativo e manter
a cápsula sem nenhuma alteração física estrutural. Os excipientes escolhidos para o
trabalho foram o amido, o dióxido de silício coloidal (AerosilÒ 200) e o carbonato de
magnésio. Após manipuladas, essas cápsulas foram submetidas a 2 testes. O primeiro
teste analisava a estrutura física da cápsula e a sua variação de peso enquanto elas
estavam dentro do recipiente original da farmácia manipuladora; o segundo analisava a
estrutura física da cápsula e a variação de peso enquanto elas estavam em processo de
estudo de estabilidade acelerada, nas condições de temperatura e umidade relativa do ar
ambiente.

Resumo Inglês:

This study elucidates a possible interference with the integrity of hard gelatin
capsules before the hygroscopic absorption of some active ingredients. L-cysteine is
considered by the literature a very hygroscopic drug for this reason was chosen to be the
active study, various formulations were made where the derivative thereof anhydrous
cysteine hydrochloride and excipients that possess absorptive characteristics and are used
to suppress hygroscopic character of the assets and keep the capsule without any physical
structural change. The starch, colloidal silicon dioxide (AerosilÃ’ 200) and magnesium
carbonate are the excipients work. After manipulated, these capsules undergo two tests.
The first test analyzed the physical structure of the capsule and its weight change while
they were in the original pharmacy container handler; the second analyzed the physical
structure of the capsule and weight change while they were in the process of accelerated
stability study under the conditions temperature and relative humidity environment.