O processo de produção de medicamentos, cosméticos e produtos para a saúde envolve inúmeras operações de processos entre as quais, a qualificação de equipamentos qualitativos e quantitativos, maquinários, sistemas auxiliares e instalações. Desta forma o processo de validação deve obedecer ao ciclo de vida de toda cadeia fabril, para atender as Boas Práticas de Fabricação-BPF de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada-RDC sejam 658/2022, 48/2013 e 665/2022 respectivamente, obrigatórias nos processos industriais da cadeia produtiva nos segmentos de medicamentos, cosméticos e produtos para a saúde. Para o registro ou pós registro destes produtos, um dos principais requisitos é o processo de validação. Para a construção deste artigo descritivo, documental e de caráter retrospectivo foi utilizado embase por meio de revisão literária o qual sua fonte de dados e informação foram coletadas através de artigos científicos de alto impacto relacionados. A conclusão deste trabalho implica no comprometimento de todos os setores envolvidos, definição de responsabilidades e das atividades específicas para cada setor, a fim de validar a metodologia de acordo com as normas vigentes.
